ライフサイエンス
セファールのGMP準拠フィルターソリューションは、医薬品、バイオ医薬品、機能性食品の製造における重要なライフサイエンスプロセス全体で、安全かつ効率的なろ過を保証します。
コンプライアンスを考慮した設計、パフォーマンスの最適化
ライフサイエンスプロセス向けのカスタマイズフィルター
セファールは、医薬品、バイオ医薬品、機能性食品、およびワクチン製造向けの高度なフィルターを提供しています。当社のソリューションは、製品の安全性とプロセスの効率性を確保し、完全なトレーサビリティとGMP、FDA、およびEU規制への準拠を実現します。
API合成において、ろ過は厳格なGMPおよびATEX規制の下で、高い製品純度、溶剤適合性、および安全な取り扱いを保証する必要があります。
当社は、API製造における乾燥、ベント、および粉体回収のための認証済みフィルターソリューションを提供しています。当社の製品は、過酷な化学物質、高温、微粒子に耐えるように設計されており、安全な操作、完全なトレーサビリティ、およびGMP準拠を保証します。
粉体処理では、乾燥、コーティング、および粉砕工程において、精密な粒子制御、粉塵封じ込め、およびクリーンな取り扱いが求められます。
当社は、粉体処理における乾燥、粉砕、ふるい分け、スクリーニング、およびコーティングのための認証済みフィルターソリューションを提供しています。当社の製品は微粒子を処理し、クリーンな気流を確保し、安全な粉体の取り扱いを可能にすることで、GMP準拠、プロセスの信頼性、および一貫した製品品質をサポートします。
バイオ医薬品プロセスでは、高度に規制された環境において、無菌ろ過、製品の安全性、およびコンタミネーションコントロールが要求されます。
当社は、バイオ医薬品製造における無菌ろ過、ベント、および細胞回収のための認証済みフィルターソリューションを提供しています。当社の製品は無菌処理を保証し、製品の完全性を保護し、厳格なGMPおよびクリーンルーム基準を満たします。
当社の製品
セファールは、業界の厳格な品質およびコンプライアンス基準を満たすために開発された、ライフサイエンス専用のフィルター製品群を提供しています。当社は糸の生産から最終製品に至るすべての製造工程を管理し、完全なトレーサビリティ、製品の安全性、および一貫したGMP準拠の品質を保証します。
多様なオプション
クリーンルーム生産
製品の純度と安全性を確保するため、GMPクラスD / ISOクラス7のクリーンルームで製造されています。
ダウンロード
English
pdf, 5.18 MB
プロセスろ過の概要
当社のプロセスろ過ソリューションについての詳細はこちら。
重要なアプリケーションのための最高水準
セファールは、業界で最も厳格な基準を満たすために開発された製品で、医薬品ろ過の新たな基準を打ち立てています。当社のSEFAR® PHARMA GMP製品ラインは、他に類を見ない安全性、品質、およびコンプライアンスを提供します。
完全に管理された生産チェーン
セファールは、モノフィラメント糸の押出成形から最終的なフィルター製品に至るまで、生産のすべての工程を管理しています。この垂直統合により、ライフサイエンスアプリケーションの特定のニーズに合わせてろ過ソリューションをカスタマイズし、一貫した品質と規制遵守を保証することが可能になります。
クリーンルーム製造とトレーサビリティ
当社のSEFAR® PHARMA GMP製品は、クリーンルーム環境（GMPクラスD / ISOクラス8）で製造され、コンタミネーションを避けるために個別に包装・密封されます。各製品には、完全なトレーサビリティ、安全な取り扱い、および重要な環境での信頼性の高い使用を可能にするための明確な識別情報が含まれています。
品質保証と規制サポート
当社の専門の品質保証チームは、抽出物、溶出物、および機械的性能に関する包括的なテストを通じて、各製品が厳格な基準を満たしていることを保証します。完全な文書によって裏付けられた当社のフィルターは、監査を簡素化し、お客様のGMP、FDA、およびEU規制への準拠をサポートします。
今後のイベント
21-24 April 2026 | Frankfurt am Main | Germany
Techtextile 2026
Technical textiles and nonwovens are extremely versatile. Techtextil brings together all areas of application. Here, car manufacturers meet fashion designers, and medical technicians meet industry specialists.
20-22 May 2026 | Tokyo | Japan
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INTERPHEX Week Tokyo consists of 6 exhibitions for pharmaceutical technologies - INTERPHEX JAPAN (Manufacturing & Packaging), in-PHARMA JAPAN (APIs/ Pharmaceutical Ingredients), BioPharma Expo (Biopharmaceutical), PharmaLab Tokyo (Drug Discovery), PharmaDigital Transformation Expo (Digital Transformation Technology & Services for Pharmaceutical Industry) and CMO/CDMO Expo.
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FCE Pharma is part of the NürnbergMesse Brasil ecosystem and the One movement, connecting professionals, companies, and knowledge throughout the entire year.
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